«Ковид-глобулин» смогут назначать беременным по жизненным показаниям
Препарат для лечения коронавируса «Ковид-глобулин» может использоваться заболевшими беременными по жизненным показаниям, об этом сообщается в методических рекомендациях Минздрава России по организации медпомощи беременным и новорожденным с COVID-19.
«Данный препарат не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и противопоказан к применению во время беременности, поскольку безопасность его применения у беременных не изучалась в контролируемых клинических исследованиях, поэтому его назначение этой категории пациентов попадает под категорию off-label и возможно только по жизненным показаниям», — следует из обновленных рекомендаций.
В соответствии с законодательством, при оказании медпомощи пациентам в стационарных условиях по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии назначаются лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП. Это фиксируется в меддокументах пациента и заверяется подписью медработника и заведующего отделением, подчеркивает минздрав.
Препарат «Ковид-глобулин» — это высокоочищенный препарат иммуноглобулина G, обладающий активностью антител к SARS-CoV-2. Препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Противопоказаниями к использованию препарата является повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, аутоиммунные заболевания, кормление грудью, а также повышенная чувствительность к компонентам «Ковид-глобулина».
6 июля Минздрав России опубликовал четвертую версию методических рекомендаций «Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19». Документ разработан рабочей группой, в нее вошли ведущие российские эксперты в области акушерства и гинекологии, педиатрии, неонатологии и инфекционных заболеваний. Рекомендации призваны обеспечить оказание медицинской помощи перечисленным категориям пациентов по единым протоколам по всей России.
В методические рекомендации также была добавлена глава «Планирование беременности в условиях COVID-19», куда входят ключевые аспекты профилактики заболевания. Специалисты не рекомендуют откладывать планирование беременности и рождение детей на постковидный период, однако при планировании беременности в условиях пандемии следует соблюдать рекомендации по вакцинации, немедикаментозной и медикаментозной профилактике, отметили в ведомстве. На этапе планирования беременности важно пройти вакцинацию.
В документе, отмечается, что частота преждевременных родов значительно выше у заболевших коронавирусом и при этом не прошедших вакцинацию беременных, чем в популяции в целом. Также у привитых женщин, по сравнению с невакцинированными, не обнаружено большего количества самопроизвольных выкидышей, задержки роста плода и других акушерских и перинатальных осложнений.
5 июля в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) сообщили об отсутствии новых побочных эффектов от вакцины «Спутник V». По его словам, в России производится 30 млн доз препарата в месяц, с октября производство вырастет до 45 млн.
Тогда же вице-мэр Москвы Анастасия Ракова заявила, что исследование вакцины от коронавируса «Спутник V» для подростков стартовало в Москве.
Клинические исследования на базе двух детских столичных больниц проводятся для подростков 12–17 лет.
20 июня глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, что участие в клинических испытаниях вакцины против коронавируса «Спутник V» примут около 350 детей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Для каждого возраста подберут определенную концентрацию препарата.
Масштабная вакцинация от COVID-19 проходит в России с 18 января. Прививку делают бесплатно всем желающим. На данный момент в стране зарегистрированы четыре препарата от коронавируса: «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак».
– сообщает Известия